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核心提示：本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解無菌的的這一術(shù)語，無菌一般用于取樣中，意味著取樣本文重點講述無菌取樣操作，在討論無菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無菌的”的這一術(shù)語，“無菌”一般用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個無菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。無菌樣品的采集基本是為了支持、針對工廠的衛(wèi)生條件狀況的檢查結(jié)果。檢驗前的準(zhǔn)備工作1．包裝無菌取樣的工...

核心提示：大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的，但是在無塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì)，還是比較困難的，所以我們要盡最大的大家都知道無塵車間對環(huán)境的要求是非常高的，但是在無塵車間要想做到?jīng)]有任何的雜質(zhì)，還是比較困難的，所以我們要盡最大的能力來做到車間的清潔，所以我們要學(xué)會合理地控制污染源，具體該如何做呢？無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom）、無塵車間，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度...

核心提示：潔凈室(無菌室)是微生物檢測的重要場所與最基本的設(shè)施。它是微生物檢測質(zhì)量保證的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。因此它的設(shè)計要按國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條規(guī)定執(zhí)行。微生物實驗室潔凈室的施工、安裝、驗收應(yīng)按國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室的施工及驗收規(guī)范》執(zhí)行。對于微生物檢測工作者和使用管理者來講，更大量的工作是進(jìn)行正常管理到日常的使用。潔凈室(無菌室)的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求。潔凈室(無菌室)的使用管理要做到以下...

核心提示：一、初次、擴(kuò)項認(rèn)可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認(rèn)可的項目，包含擴(kuò)項，實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供一、初次、擴(kuò)項認(rèn)可測試經(jīng)歷要求1、對初次申請認(rèn)可的項目，包含擴(kuò)項，實驗室每個項目均應(yīng)出具過報告。2、如果實驗室沒有對外提供過正式報告，內(nèi)部報告或測試結(jié)果也可以作為實驗經(jīng)歷。3、實驗室應(yīng)在申請書中如實填寫檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷次數(shù)。二、通過認(rèn)可項目測試經(jīng)歷要求1、已獲認(rèn)可的項目，實驗室應(yīng)有相應(yīng)的測試經(jīng)歷，2年內(nèi)應(yīng)出具過相應(yīng)的報告（可以是內(nèi)部報告或測試結(jié)果）...

核心提示：一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品，定期或不定期將監(jiān)控樣品以比一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)監(jiān)控質(zhì)控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)樣品作為監(jiān)控樣品，定期或不定期將監(jiān)控樣品以比對樣或密碼樣的形式，與樣品檢測以相同的流程和方法同時進(jìn)行，檢測室完成后上報檢測結(jié)果給相關(guān)質(zhì)量控制人員，也可由檢測人員自行安排在樣品檢測時同時插人標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，驗證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。適用范圍一般可用于：儀器狀態(tài)的控制、樣品檢測過程的控制...

首先，是代號的區(qū)別：強制性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB，含有強制性條文及推薦性條文。推薦性標(biāo)準(zhǔn)的代號是GB/T，“T”是推薦的意思，只有參考意義。其次，定義的區(qū)別：強制性標(biāo)準(zhǔn)是保障人體健康、人身、財產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律及行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)、檢驗、使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的國家標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)在使用中可以參照執(zhí)行。再次，意義的區(qū)別：強制性標(biāo)準(zhǔn)具有法律層面的意義。推薦性標(biāo)準(zhǔn)沒有法律層面的意義，但是推薦性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)接受并采用，或各方商定同意納入經(jīng)濟(jì)合同...

Part1:實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人2022年工作總結(jié)（示例）隨著國家認(rèn)可實驗室評審的日益臨近，我們的實驗室管理、設(shè)備、技術(shù)能力、質(zhì)量意識不斷提高。本質(zhì)量檢測中心質(zhì)量體系運行已有一年多時間，為了驗證我們的檢測活動及結(jié)果是否符合體系的要求，同時保證本中心的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量體系的適用性、有效性，并得到持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)將工作情況匯報如下。一、組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)檢測、檢驗的法令、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。通過上網(wǎng)跟蹤查詢，購買最新版本的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等渠道，不斷更新中心現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)資料，并通過外來文件...

干貨：聰明的你，知道該怎樣選擇檢測方法嗎核心提示：作為一名實驗員，檢測方法的來源是哪里？是否合規(guī)？需要確認(rèn)及驗證嗎？客戶是否認(rèn)同？你有沒有想過這些問題，今天跟小編一起揭秘作為一名實驗員，檢測方法的來源是哪里？是否合規(guī)？需要確認(rèn)及驗證嗎？客戶是否認(rèn)同？你有沒有想過這些問題，今天跟小編一起揭秘這些問題吧。檢測方法的選擇1.為減少檢測風(fēng)險，實驗室的檢測依據(jù)以下正式頒布的標(biāo)準(zhǔn)：①國際標(biāo)用；②國家標(biāo)準(zhǔn)；③行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或政府發(fā)布的技術(shù)規(guī)范；④地方標(biāo)準(zhǔn)；⑤企業(yè)標(biāo)用；⑥技術(shù)組織或科學(xué)書籍與期刊公...